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Llicències i autoritzacions
de productes zoosanitaris

En Espagne, les produits zoosanitaires utilisés dans le secteur vétérinaire sont régis par le décret RD 867/2020, qui prévoit que les produits de diagnostic réactif à usage vétérinaire, les systèmes de contrôle des paramètres physiologiques chez les animaux et les produits destinés à l’entretien du matériel reproducteur animal doivent être inclus dans le Registre des entités et produits zoosanitaires.

Le “Registro de Entidades y Productos Zoosanitarios”, comprend l’autorisation et le registre des :

  • Réactifs de diagnostic à usage vétérinaire : tout produit, utilisé seul ou en association avec d’autres, pour l’étude d’échantillons d’animaux ou de leur environnement, afin de fournir des informations concernant : leurs agents pathogènes, y compris ceux utilisés dans les tests de diagnostic, ou leurs caractéristiques génétiques d’intérêt sanitaire.
  • Produits des Systèmes de contrôle des paramètres physiologiques: tout produit, équipement ou méthode utilisé seul ou en association avec d’autres, destiné à fournir des informations concernant un ou plusieurs paramètres physiologiques des animaux ou de leurs caractéristiques génétiques.
  • Produits destinés à l’entretien du matériel reproducteur animal : produits destinés à l’entretien du matériel reproducteur animal (conservateurs et diluants de sperme, d’ovocytes et embryons).

Urdí-Sole Associats, S.L. propose ses services pour la gestion des registres et autorisations suivants :

  • Registre des produits pesticides (désinfectants, insecticides, rodenticides…) utilisés en santé animale (secteur de l’élevage et vétérinaire).
  • Autorisation d’entreprises de fabrication et importation de produits zoosanitaires (réactifs de diagnostic).
  • Autorisation de commercialisation des dispositifs médicaux vétérinaires (réactifs de diagnostic)
  • Déclarations responsables pour l’inscription et l’enregistrement de produits zoosanitaires de Systèmes de Contrôle des Paramètres Physiologiques chez les Animaux et des Produits Destinés au Maintien du Matériel de Reproduction Animale.

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    Fin du traitement : fourniture des services professionnels demandés, y compris la communication avec vous, et la facturation, l’encaissement et la comptabilisation de nos honoraires.

    Légitimation du traitement : pour la fourniture du service confié, la relation contractuelle établie avec vous (art. 6.1.b RGPD) ; pour la facturation, la perception et la comptabilisation de nos honoraires, l’accomplissement de nos obligations légales (art. 6.1.c RGPD).

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    URDI SOLE I ASSOCIATS SL. Tr. de Dalt, 134 – 08024 Barcelona

    Email: dpo@mainprosl.com

    Industrie biocides

    Dispositifs medicaux

    Industrie chimique et de detergent

    Industrie cosmetique

    Agro-alimentaires

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