Productos zoosanitarios
Licencias y autorizaciones
de productos zoosanitarios
En España, los productos zoosanitarios utilizados en el sector veterinario están legislados según el Real Decreto 867/2020 y el Real Decreto 488/2010*.
Los siguientes productos entran dentro del paraguas de producto zoosanitario:
- Reactivos de diagnóstico de uso veterinario: cualquier producto, utilizado solo o en asociación con otros, para el estudio de muestras de animales o de su entorno, con la finalidad de proporcionar información relativa a sus agentes patógenos, incluyéndole los utilizados en pruebas diagnósticas o sus características genéticas de interés sanitario.
- Productos de Sistemas de control de parámetros fisiológicos: cualquier producto, equipo o método utilizado solo o en asociación con otros, destinado a proporcionar información relativa a uno o diversos parámetros fisiológicos de los animales o sus características genéticas de interés sanitario.
- Productos destinados al mantenimiento de material reproductivo animal (conservantes y diluyentes de semen, ovocitos y embriones).
- Productos de higiene, cuidado y manejo de los animales y el material de utillaje zoosanitario (HCM-MUZ).
*Los productos HCM-MUZ eran considerados productos zoosanitarios según el Real Decreto 488/2010, pero no formaban parte del Real Decreto 867/2020. La Sentencia de 26 de enero de 2023, de la Sala Tercera del Tribunal Supremo, considera nulo el artículo 1 del Real Decreto 867/2020 que excluía de la consideración de producto zoosanitario a los HCM-MUZ. Por ello, tras esta publicación, se reincorporan a esta definición los productos considerados productos zoosanitarios según el Real Decreto 488/2010, y por ello, se requiere que los productos HCM-MUZ se inscriban en el Registro de Entidades y Productos Zoosanitarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.
UASolucions te ofrece sus servicios para la gestión de los siguientes registros y autorizaciones:
- Reactivos de diagnóstico de uso veterinario
Solicitud de autorización de apertura e inscripción, cambio de titularidad, modificación o renovación de entidad elaboradora o titular de reactivos de diagnóstico de uso veterinario.
Solicitud de autorización e inscripción, cambio de titularidad, modificación o renovación de reactivos de diagnóstico de uso veterinario
- Sistemas de control de parámetros fisiológicos en animales
Declaración responsable para la comercialización e inscripción, cambio de titularidad o modificación de la inscripción de sistemas de control de parámetros fisiológicos en animales.
- Productos destinados al mantenimiento del material reproductivo animal
Declaración responsable para la comercialización e inscripción, cambio de titularidad o modificación de la inscripción de productos destinados al mantenimiento del material reproductivo animal.
Declaración responsable para la apertura, inscripción, cambio de titularidad o modificación de entidad titular de sistemas de control de parámetros fisiológicos en animales o de productos destinados al mantenimiento del material reproductivo animal.
- Productos de higiene, cuidado y manejo de los animales y al material de utillaje zoosanitario (HCM-MUZ)
Declaración responsable para la inscripción, cambio de titularidad y modificación de entidades elaboradoras, importadoras y otras entidades titulares de productos zoosanitarios de higiene, cuidado y manejo y, material y utillaje zoosanitario.
Declaración responsable para la inscripción, cambio de titularidad y modificación de productos de higiene, cuidado y manejo y material y utillaje zoosanitario.
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