Legislación de
productos biocidas

En la siguiente página se resume la legislación vigente en materia de productos biocidas en España y en la Unión Europea, enlaces de interés, documentos guía y resumenes de la legislación realizados por nuestra Entidad. Para legislación general sobre productos químicos y detergentes, ver el apartado específico sobre legislación de productos químicos.

LEGISLACIÓN DE PRODUCTOS BIOCIDAS

Legislación Española

Real Decreto 3349/1983 de 30 de noviembre por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas.

Real Decreto 162/1991, de 8 de febrero por el que se modifica la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de los plaguicidas.

Real Decreto 443/1994, de 11 de marzo, por el que se modifica la reglamentación técnico-sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas.

Orden de 4 de febrero de 1994 por la que se prohíbe la comercialización y utilización de plaguicidas de uso ambiental que contienen determinados ingredientes activos peligrosos.

Reglamento CE Nº 1896/2000 de la Comisión de 7 de septiembre de 2000 relativo a la primera fase del programa contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre biocidas, Diario Oficial de las Comunidades Europeas, DOCE serie L nº 228 de 8 de septiembre de 2000).

Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. (BOE de 15 de octubre de 2002).

 

Modificado por:

Orden PRE/1691/2013, de 17 de septiembre, por la que se incluyen las sustancias activas cis-Tricos-9-eno y cianuro de hidrógeno y se amplia la inclusión del ácido nonanoico al tipo de producto 2 en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

Orden PRE/1293/2013, de 4 de julio, por la que se modifica el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

Orden PRE/675/2013, de 22 de abril, por la que se incluyen las sustancias activas metilnonilcetona, extracto de margosa y ácido clorhídrico en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas

Orden PRE/662/2013, de 22 de abril, por la que se incluye la sustancia activa carbonato de didecildimetilamonio en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

Orden SCO/3269/2006 de 13 de octubre por la que se establecen las bases para la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas.

Corrección de errores de la Orden SCO/3269/2006 de 13 de octubre por la que se establecen las bases para la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas.

Orden PRE/1982/2007, de 29 de junio, por la que se modifican los anexos IVA y IVB del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

Orden PRE/3249/2007, de 31 de octubre, por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de sustancias químicas industriales.

Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas.

Corrección de errores al Real Decreto 830/2010

Real Decreto 1090/2010, de 3 de septiembre , por el que se modifica el Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

Orden PRE/3249/2007 de 31 de octubre, por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de sustancias químicas industriales.

 

Legislación Europea

Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas.

 

Modificado por:

Decisión de Ejecución de la Comisión, de 29 de octubre de 2013, por la que se aprueban las limitaciones a la autorización de un biocida que contiene bromadiolona notificadas por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo para su utilización en biocidas del tipo 14

Directiva 2013/44/UE de la comisión de 30 de julio de 2013 que modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la mazorca de maíz en polvo como sustancia activa en sus anexos I y IA

Directiva 2013/41/UE de la Comisión, de 18 de julio de 2013, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la 1R-trans-fenotrina como sustancia activa en su anexo I.

Decisión de la Comisión, de 25 de abril de 2013, sobre la no inclusión del formaldehído en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas, para el tipo de producto 20.

Reglamento (CE) nº 1896/2000 de la Comisión de 7 de septiembre de 2000 relativo a la primera fase del programa contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre Biocidas.

Directiva 2006/50/CE de la Comisión de 29 de mayo de 2006 por la que se modifican los anexos IVA y IVB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la Comisión de 20 de diciembre de 2006 relativa a la ampliación del plazo de comercialización de biocidas que contengan determinadas sustancias activas no estudiadas durante el programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE.

Decisión de la Comisión de 14 de agosto de 2007 sobre la no inclusión, en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas, de determinadas sustancias que han de examinarse en el marco del programa de trabajo de diez años contemplado en su artículo 16, apartado 2.

Decisión de la Comisión de 27 de agosto de 2007 sobre la no inclusión del triacetato de guazatina en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la Comisión de 29 de noviembre de 2007 por la que se establece un nuevo plazo para la presentación de los expedientes relativos a determinadas sustancias que deben examinarse en el marco del programa de trabajo de diez años mencionado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE.

Reglamento (CE) nº 1451/2007 de la Comisión de 4 de diciembre de 2007 relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la Comisión, de 10 de julio de 2014, relativa a la comercialización para usos esenciales de biocidas que contengan cobre

Reglamento (UE) nº 613/2013 de la Comisión, de 25 de junio de 2013, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1451/2007 en lo que respecta a las sustancias activas adicionales de biocidas que se examinen en el marco del programa de revisión.

Decisión de la Comisión, de 13 de febrero de 2014, sobre la comercialización para usos esenciales de biocidas que contengan cobre para su uso en los tipos 2, 5 y 11.

Decisión de la Comisión, de 24 de junio de 2014, relativa a la comercialización para usos esenciales de biocidas que contengan cobre [notificada con el número C(2014) 4062].

Directiva 2008/31/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de marzo de 2008 que modifica la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión.

Decisión de la Comisión de 8 de mayo de 2008 por la que se establece un nuevo plazo para la presentación de los expedientes relativos a determinadas sustancias que deben examinarse en el marco del programa de trabajo de diez años mencionado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.

Decisión de la Comisión de 28 de julio de 2008 relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la Comisión de 14 de octubre de 2008 relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la Comisión de 8 de abril de 2009 relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la Comisión, de 8 de abril de 2009 por la que se establece un nuevo plazo para la presentación de los expedientes relativos a determinadas sustancias que deben examinarse en el marco del programa de trabajo de diez años mencionado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.

Decisión de la Comisión de 14 de abril de 2009 relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Directiva 2009/107/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de septiembre de 2009 , por la que se modifica la Directiva 98/8/CE, relativa a la comercialización de biocidas, en cuanto a la ampliación de determinados plazos.

Decisión de la Comisión de 8 de febrero de 2010 relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la comisión de 8 de Febrero de 2010, relativa a la no inclusión del Diazinón enlos anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de la Comisión de 9 de febrero de 2010 por la que se establece un nuevo plazo para la presentación de los expedientes relativos a determinadas sustancias que deben examinarse en el marco del programa de trabajo de diez años mencionado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.

Decisión de la Comisión de 8 de noviembre de 2010 relativa a la no inclusión de determinadas sustancias en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas.

Decisión de Ejecución de la Comisión, de 19 de Febrero de 2013, por la que se aprueban limitaciones a las autorizaciones de biocidas que contengan difenacúm, notificadas por Alemania de conformidad con la normativa 98/8/CE del Parlamento Europeo y del consejo.

Decisión de Ejecución de la Comisión, de 19 de Febrero de 2013, relativa a las limitaciones de autorizaciones de biocidas que contengan difenácum notificadas por Alemania, de conformidad con la Normativa 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.

Decisión de ejecución de la comisión de 13 de marzo de 2013 por la que se rechaza una limitación de la autorización de un biocida que contiene indoxacarb notificada por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.

 

Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europe y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

 

Modificado por:

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1839 de la Comisión de 15 de octubre de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la creosota para su uso en biocidas del tipo 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1299 de la Comisión de 4 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del hexaflumurón para su uso en biocidas del tipo de producto 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1290 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del tetraborato de disodio para su uso en biocidas del tipo de producto 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1289 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del dazomet para su uso en biocidas del tipo de producto 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1288 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del ácido bórico para su uso en biocidas del tipo de producto 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1287 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del indoxacarbo para su uso en biocidas del tipo de producto 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1286 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del dinotefurán para su uso en biocidas del tipo de producto 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1285 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del fosfuro de magnesio para su uso en biocidas del tipo de producto 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1284 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del fosfuro de aluminio para su uso en biocidas de los tipos de producto 14 y 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/1283 de la Comisión de 2 de agosto de 2021 relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas en los biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Reglamento Delegado (UE) 2021/807 de la Comusión, de 10 de marzo de 2021, por el que se modifica el Reglamento (UE) del Parlamento Europeo y dels Consejo para incluir el sorbato de potasio como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2021/806 de la Comusión, de 10 de marzo de 2021, por el que se modifica el Reglamento (UE) del Parlamento Europeo y dels Consejo para incluir el dióxido de carbono generado a partir de propano, butano o una mezcla de ambos por combustión como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2021/525 de la Comisión de 19 de octubre de 2020 por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

Reglamento Delegado (UE) 2021/407 de la Comisión de 3 de noviembre de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir el ácido cítrico como sustancia activa en su anexo I.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/354 de la Comisión, de 25 de febrero de 2021, por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del propiconazol para su uso en biocidas del tipo de producto 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/103 de la Comisión, de 29 de enero de 2021, por la que no se aprueba el dióxido de carbono como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo 19.

Decisión de Ejecución (UE) 2021/98 de la Comisión de 28 de enero de 2021 por la que no se aprueba la esbiotrina como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2020/1765 de la Comisión de 25 de noviembre de 2020 por la que no se aprueba el clorofeno como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 2.

Decisión de Ejecución (UE) 2020/1038 de la Comisión de 15 de julio de 2020 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la creosota para su uso en biocidas del tipo de producto 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2020/1037 de la Comisión de 15 de julio de 2020 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la acroleína para su uso en biocidas del tipo de producto 12.

Decisión de Ejecución (UE) 2020/1036 de la Comisión de 15 de julio de 2020 relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas en los biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Decisión de Ejecución (UE) 2019/1951 de la Comisión de 25 de noviembre de 2019 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del tebuconazol para su uso en biocidas del tipo de producto 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2019/1950 de la Comisión de 25 de noviembre de 2019 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del K-HDO para su uso en biocidas del tipo de producto 8.

Decisión de Ejecución (UE) 2019/1942 de la Comisión de 22 de noviembre de 2019 por la que no se aprueba el uso de la carbendazima como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 9.

Reglamento Delegado (UE) 2019/1825 de la Comisión de 8 de agosto de 2019 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir el zumo de manzana concentrado como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2019/1824 de la Comisión de 8 de agosto de 2019 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir el queso como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2019/1823 de la Comisión de 8 de agosto de 2019 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir la D-fructosa como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2019/1822 de la Comisión de 8 de agosto de 2019 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir la miel como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2019/1821 de la Comisión de 8 de agosto de 2019 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir el huevo en polvo como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2019/1820 de la Comisión de 8 de agosto de 2019 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir la Saccharomyces cerevisiae como sustancia activa en su anexo I.

Reglamento Delegado (UE) 2019/1819 de la Comisión de 8 de agosto de 2019 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para incluir el vinagre como sustancia activa en su anexo I.

Decisión de Ejecución (UE) 2019/1030 de la Comisión, de 21 de junio de 2019, por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del indoxacarbo para su uso en biocidas del tipo de producto 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2018/1985 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2018, por la que no se aprueba Willaertia magna c2c maky como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 11.

Decisión de Ejecución (UE) 2018/1251 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2018, por la que no se aprueba la empentrina como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 18.

Decisión de Ejecución (UE) 2018/622 de la Comisión, de 20 de abril de 2018, por la que no se aprueba el clorofeno como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 3

Decisión de Ejecución (UE) 2018/619 de la Comisión, de 20 de abril de 2018, por la que no se aprueba el PHMB (1415; 4.7) como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 1, 5 y 6.

Decisión de Ejecución (UE) 2017/1282 de la Comisión, de 14 de julio de 2017, por la que no se aprueba el uso de 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 13.

Decisión de Ejecución (UE) 2017/802 de la Comisión, de 10 de mayo de 2017, por la que no se aprueba el PHMB (1600; 1.8) como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 5.

Decisión de Ejecución (UE) 2016/678 de la Comisión, de 29 de abril de 2016, con arreglo al artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a un producto compuesto de flores secas de lavanda, contenidas en una bolsita, introducido en el mercado para repeler polillas.

Decisión de Ejecución (UE) 2016/135 de la Comisión, de 29 de enero de 2016, por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del flocumafeno, el brodifácum y la warfarina para su uso en biocidas del tipo de producto 14.

Decisión de Ejecución (UE) 2016/110 de la Comisión, de 27 de enero de 2016, por la que no se aprueba el triclosán como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 1.

Decisión de Ejecución (UE) 2016/109 de la Comisión, de 27 de enero de 2016, por la que no se aprueba el uso del PHMB (1600; 1,8) como sustancia activa existente en biocidas de los tipos de producto 1, 6 y 9.

Decisión de Ejecución (UE) 2016/108 de la Comisión, de 27 de enero de 2016, por la que no se aprueba la 2-Butanona, peróxido como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 1 y 2.

Decisión de Ejecución (UE) 2016/107 de la Comisión, de 27 de enero de 2016, por la que no se aprueba la cibutrina como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 21.

Decisión de Ejecución (UE) 2015/1985 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2015, con arreglo al artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a un tejido antivírico impregnado de ácido cítrico.

Decisión de Ejecución (UE) 2015/1737 de la Comisión, de 28 de septiembre de 2015, por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la bromadiolona, la clorofacinona y el coumatetralil para su uso en biocidas del tipo de producto 14 (Texto pertinente a efectos del EEE).

Decisión de Ejecución (UE) 2015/1736 de la Comisión, de 28 de septiembre de 2015, por la que no se aprueba el uso de triflumurón como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 18 (Texto pertinente a efectos del EEE).

Decisión de Ejecución (UE) 2015/655 de la Comisión, de 23 de abril de 2015, con arreglo al artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) n° 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre una formulación a base de polidimetilsiloxano comercializada para exterminar mosquitos (Texto pertinente a efectos del EEE). Corrección de errores.

Reglamento Delegado (UE) no 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

  • Modificado por:
    • Reglamento Delegado (UE) 2019/227 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2018, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 en lo que se refiere a determinadas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para las que se designó autoridad competente evaluadora a la autoridad competente del Reino Unido.

Corrección de errores.

  • Modificado por:
    • Reglamento Delegado (UE) 2017/698 de la Comisión, de 3 de febrero de 2017, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) n.° 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.° 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas

Decisión de Ejecución de la Comisión, de 25 de junio de 2014, por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la difetialona y del difenácum para su uso en biocidas del tipo de producto 14.

Reglamento Delegado (UE) no 492/2014 de la Comisión, de 7 de marzo de 2014, que completa el Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a las normas de renovación de las autorizaciones de biocidas objeto de reconocimiento mutuo.

Reglamento (UE) no 334/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2014, por el que se modifica el Reglamento (UE) no 528/2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas, en relación con determinadas condiciones de acceso al mercado.

Corrección de errores

Reglamento de Ejecución (UE) no 564/2013 de la Comisión, de 18 de junio de 2013, relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas con arreglo al Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

Reglamento de Ejecución (UE) no 1032/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se aprueba el uso del ácido bromoacético como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 4.

Reglamento de Ejecución (UE) no 1033/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se aprueba el uso del sulfato de cobre pentahidratado como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 2.

Reglamento de Ejecución (UE) no 1034/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se aprueba el uso del fosfuro de aluminio generador de fosfina como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 20.

Reglamento de Ejecución (UE) no 1035/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se aprueba el uso del ácido benzoico como sustancia activa existente en biocidas de los tipos de producto 3 y 4.

Reglamento de Ejecución (UE) no 1036/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se aprueba el uso del etofenprox como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 18

Reglamento de Ejecución (UE) no 1037/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se aprueba el uso del IPBC como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 6

Reglamento de Ejecución (UE) no 1038/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se aprueba el uso del tebuconazol como sustancia activa en biocidas de los tipos de producto 7 y 10

Reglamento de Ejecución (UE) no 1039/2013 de la Comisión, de 24 de octubre de 2013, por el que se modifica la aprobación del uso del ácido nonanoico como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 2

Reglamento Delegado (UE) no 837/2013 de la Comisión, de 25 de junio de 2013, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la información requerida para la autorización de biocidas.

Reglamento delegado (UE) N o 736/2013 DE LA COMISIÓN de 17 de mayo de 2013 por el que se modifica el Reglamento (UE) n o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo respecto a la duración del programa de trabajo para el examen de sustancias activas existentes en biocidas.

Reglamento de Ejecución (UE) nº 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Reglamento de Ejecución (UE) nº 414/2013 de la Comisión, de 6 de mayo de 2013, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Modificado por
  • Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.° 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Reglamento Delegado (UE) 2019/157 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

REGLAMENTACIONES PARA LA INCLUSIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS EN LA LISTA DE SUSTANCIAS APROBADAS

En los cuadros siguientes se recogen las Reglamentaciones para la inclusión de las sustancias activas en la lista de sustancias aprobadas, así como las fechas de inclusión y las fechas de cumplimiento de los requisitos para el registro de formulados que incluyen dicha sustancia activa

 2013

Sustancia activa
Tipo producto
Directiva Trasposición Fecha inclusión Fecha cumplimiento
ACETATO DE (Z,E) TETRADECA-9,12-  DIENILO 19 2011/11/UE Orden PRE 3271/2011 01/02/2013 31/01/2015
ACIDO NONANOICO 19 2011/13/UE Orden PRE 3271/2011 01/02/2013 31/01/2015
BIFENTRINA 8 2011/10/UE Orden PRE 3271/2011 01/02/2013 31/01/2015
FENOXICARB 8 2011/12/UE Orden PRE 3271/2011 01/02/2013 31/01/2015
CARBONATO DE DIDECILDIMETILAMONIO 8 2012/22/UE 01/02/2013 31/01/2023
CREOSOTA 8 2011/71/UE Ord PRE 928/2012 01/05/2013 30/04/2015
4,5-DICLORO-2-OCTIL-2H-ISOTIAZOL-3-ONA 8 2011/66/UE Ord PRE 927/2012 01/07/2013 30/06/2015
ABAMECTINA 18 2011/67/UE OrdPRE 927/2012 01/07/2013 30/06/2015
IMIDACLOPRID 18 2011/69/UE Ord PRE 927/2012 01/07/2013 30/06/2015
BACILLUS THURINGIENSIS (Subs. israelensis) 18 2011/78/UE Orden PRE 2745/2012  01/10/2013 30/09/2015
FIPRONIL 18 2011/79/UE Orden PRE 2745/2012   01/10/2013 30/09/2015
LAMBDA CIHALOTRINA 18 2011/80/UE Orden PRE 2745/2012 01/10/2013 30/09/2015
DELTAMETRINA 18 2011/81/UE Orden PRE 2745/2012 01/10/2013 30/09/2015

 

2014

Sustancia activa
Tipo producto
Directiva Trasposición Fecha inclusión Fecha cumplimiento
ÓXIDO DE COBRE(II), HIDRÓXIDO DE COBRE (II) Y  CARBONATO BÁSICO DE COBRE 8 2012/2/UE Orden PRE 255/2013 01/02/2014 31/01/2016
BENDIOCARB 18 2012/3/UE Orden PRE 255/2013 01/02/2014 31/01/2016
FLUFENOXURON 8 2012/20/UE Orden PRE 255/2013 01/02/2014 31/01/2016

 

2015

Sustancia activa
Tipo producto
Directiva Trasposición Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
TIAMETOXAM 18 2013/3/UE 01/02/2015 31/01/2017
CLORURO DE DIDECILDIMETILAMONIO 8 2013/4/UE 01/02/2015 31/01/2017
PIRIPROXIFENO 18 2013/5/UE 01/02/2015 31/01/2017
DIFLUBENZURON 18 2013/6/UE 01/02/2015 31/01/2017
CLORURO DE ALQUIL (C12-C16) DIMETILBENCILAMONIO 8 2013/7/UE 01/02/2015 31/01/2017
CLOFENAPIR 8 2013/27/UE 1/05/2015 30/04/2017
DINOTEFURAN 18 Reg. (UE) 416/2015 1/06/2015 30/11/2024
CIPERMETRINA 8 Reg. (UE) 945/2013  1/06/2015 21/05/2025
DIÓXIDO DE CARBONO 15 Reg. (UE) 292/2015 1/06/2015 31/05/2025
ÁCIDO LÁURICO 19 Reg. (UE) 405/2014 1/11/2015 31/10/2025
BUTILACETILAMINOPROPIONATO 19 Reg. (UE) 406/2014 1/11/2015 31/10/2025
TRANSFLUTRINA 18 Reg. (UE) 407/2014 1/11/2015 31/10/2025
DIÓXIDO DE SILICIO AMORFO SINTÉTICO 18 Reg. (UE) 408/2014 1/11/2015 31/10/2025
CIPROCONAZOL  8 Reg. (UE) 438/2014 1/11/2015  31/10/2020
 TRALOPIRILO 21 Reg. (UE) 1091/2014  1/04/2015  31/03/2025

 

2016

Sustacia activa Tipo producto Reglamento Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
MEDETOMIDINA 21 Reg. (UE) 1731/2015 1/01/2016 31/12/2022
FOLPET 6 Reg. (UE) 1757/2015 1/01/2016 31/12/2025
4,5-DICLORO-2-OCTIL-2H-ISOTIAZOL-3-ONA 21 Reg. (UE) 437/2014 1/01/2016 31/12/2025
 PERMETRINA 8 Reg. (UE) 1090/2014  1/05/2016 30/04/2026
 ALFA-CIPERMETRINA 18 Reg. (UE) 405/2015 1/07/2016 30/06/2026
BACILLUS THURINGIENSIS, SUBSP. ISRAELENSIS, SEROTIPO H14, CEPA SA3A 18 Reg. (UE) 406/2015 1/07/2016 30/06/2026
PROPAN-2-OL 1,2 y 4 Reg. (UE) 407/2015 1/07/2016 30/06/2026
BACILLUS SPHAERICUS 2362, SEROTIPO H5A5B, CEPA ABTS1743 18 Reg. (UE) 417/2015 1/07/2016 30/06/2026
TOLILFLUANIDA 21 Reg. (UE) 419/2015 1/07/2016 31/12/2025
PIRITIONA DE COBRE 21 Reg. (UE) 984/2015 1/10/2016 31/12/2025
CLOTIANIDINA 18 Reg. (UE) 985/2015 1/10/2016 30/09/2026
2-METILISOTIAZOL-3(2H)-ONA 13 Reg. (UE) 1726/2015 1/10/2016 30/09/2026
GLUTARALDEHIDO  2-3-4-6-11-12 Reg. (UE) 1759/2015 1/10/2016 30/09/2026
FOLPET 7-9 Reg. (UE) 1758/2015 1/10/2016 30/09/2026
5-CLORO-2-(4- CLOROFENOXI) FENOL (DCPP) 1-2-4 Reg. (UE) 1727/2015 1/12/2016  30/11/2026
IPBC 13 Reg. (UE) 1728/2015 1/12/2016 30/11/2026
SORBATO DE POTASIO 8 Reg. (UE) 1729/2015 1/12/2016 30/11/2026

 

2017

Sustacia activa Tipo producto Reglamento Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
PEROXIDO DE HIDROGENO 1,2,3,4,5 y 6 Reg. (UE) 1730/2015 1/02/2017 31/01/2027
FORMALDEHÍDO LIBERADO DE LA N,N-METILEN-BISMORFOLINA 6 y 13 Reg. (UE) 1981/2015 1/04/2017 31/03/2022
HEXAFLUMURÓN 18 Reg. (UE) 1982/2015 1/04/2017 30/09/2024
BIFENIL-2-OL 1, 2, 4, 6 y 13 Reg. (UE) 105/2016 1/07/2017 30/06/2027
PHMB 4 Reg. (UE) 124/2016 1/07/2017 30/06/2027
PHMB (1600; 1.8) 2, 3 y 11 Reg. (UE) 125/2016 1/07/2017 30/06/2024
C(M)IT/MIT (3:1)  2, 4, 6, 11, 12 y 13 Reg. (UE) 131/2016 1/07/2017 30/06/2027
ÁCIDO PERACÉTICO 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Reg. (UE) 672/2016  1/10/2017 30/9/2017

 

2018

Sustacia activa Tipo producto Reglamento Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
CIROMAZINA 18 Reg. (UE) 1068/2016 01/01/2018 31/12/2027
AMINAS, N-C10–16-ALQUILTRIMETILENDI-, PRODUCTOS DE REACCIÓN CON ÁCIDO CLOROACÉTICO 2,3,4 Reg. (UE) 1083/2016 01/01/2018 31/12/2027
BIFENIL-2-OL 3 Reg. (UE) 1084/2016 01/01/2018 31/12/2027
BACILLUS AMYLOLIQUEFACIENS, CEPA ISB06 3 Reg. (UE) 1085/2016 01/01/2018 31/12/2027
2-BROMO-2-(BROMOMETIL)PENTANODINITRILO (DBDCB) 6 Reg. (UE) 1086/2016 01/01/2018 31/12/2027
TOLILFLUANIDA 7 Reg. (UE) 1087/2016 01/01/2018 31/12/2027
COPOS DE COBRE (RECUBIERTOS CON ÁCIDO ALIFÁTICO) 21 Reg. (UE) 1088/2016 01/01/2018 31/12/2027
ÓXIDO DE DICOBRE 21 Reg. (UE) 1089/2016 01/01/2018 31/12/2027
TIOCIANATO DE COBRE 21 Reg. (UE) 1090/2016 01/01/2018 31/12/2027
PROPIONATO DE DIDECILMETILPOLI(OXIETIL)AMONIO 8 Reg. (UE) 1093/2016 01/01/2018 31/12/2027
COBRE, GRANULADO 8 Reg. (UE) 1094/2016 01/01/2018 31/12/2027
2-OCTIL-ISOTIAZOL-3(2H)-ONA 8 Reg. (UE) 1277/2017 01/01/2018 31/12/2027
FLUDIOXONIL 7, 9, 10 Reg. (UE) 2003/2017 01/04/2018 31/03/2028
DIOXIDO DE SILICIO/TIERRA DE DIATOMEAS 18 Reg. (UE) 794/2017 01/11/2018 31/10/2028
DIOXIDO DE SILICIO PIRÓGENO SINTÉTICO AMORFO, NANO 18 Reg. (UE) 795/2017 01/11/2018 31/10/2028
DICLOFLUANIDA 21 Reg. (UE) 796/2017 01/11/2018 31/10/2028

 

2019

Sustacia activa Tipo producto Reglamento Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
CLORO ACTIVO LIBERADO DE HIPOCLORITO DE SODIO 1, 2, 3, 4, 5 Reg. (UE) 1273/2017 01/01/2019 31/12/2028
CLORO ACTIVO LIBERADO DE HIPOCLORITO DE CALCIO 1, 2, 3, 4, 5 Reg. (UE) 1274/2017 01/01/2019 31/12/2028
CLORO ACTIVO LIBERADO DE CLORO 2 y 5 Reg. (UE) 1275/2017 01/01/2019 31/12/2028
ÁCIDO PERACÉTICO GENERADO A PARTIR DE TAED Y PERCARBONATO DE SODIO 2, 3 y 4 Reg. (UE) 1276/2017 01/01/2019 31/12/2028
2-METILISOTIAZOL-3(2H)-ONA 11 Reg. (UE) 1278/2017 01/01/2019 31/12/2028
PERFLUFENO 8 Reg. (UE) 1131/2018 01/02/2019 31/01/2029
PROPAN-1-OL 1, 2, 4 Reg. (UE) 2001/2017 01/05/2019 30/04/2029
ACIDO LÁCTICO 2, 3, 4 Reg. (UE) 2002/2017 01/05/2019 30/04/2029
2-METILISOTIAZOL-3(2H)-ONA 12 Reg. (UE) 2004/2017 01/04/2019 31/03/2029
EXTRACTO DE MARGOSA 19 Reg. (UE) 2005/2017 01/04/2019 31/03/2029
IMIDOPROPINA 18 Reg. (UE) 2326/2017 01/07/2019 30/06/2029
 2-METILISOTIAZOL-3(2H)-ONA  6 Reg. (UE) 2327/2017 01/07/2019 30/06/2029
 PHMB (1415;4.7) 2, 4 Reg. (UE) 613/2018 01/11/2019 31/10/2026
 AZOXISTROBINA 7, 9, 10 Reg. (UE) 614/2018 01/11/2018 31/10/2025

 

2020

Sustacia activa Tipo producto Reglamento Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
ACETAMIPRID 18 Reg. (UE) 1129/2018 01/02/2020 31/01/2027
CIPERMETRINA 18 Reg. (UE) 1130/2018 01/06/2020 31/05/2030
CIFENOTRINA 18 Reg. (UE) 1292/2018 01/02/2020 31/01/2030

 

2021

Sustacia activa Tipo producto Reglamento Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
Cloro activo generado a partir de cloruro de sodio por electrólisis 1 Reg. (UE) 364/2021 1/07/2021 30/06/2031
Cloro activo liberado a partir de ácido hipocloroso 1 Reg. (UE) 365/2021 1/07/2021 30/06/2031
Creosota 8 Decis 1839/2021 1/05/2013 31/10/2022

 

2022

Sustacia activa Tipo producto Reglamento Fecha aprobación Fecha expiración aprobación
ICARIDINA 19 Reg. (UE) 1086-2020 01/02/2022 31/01/2032
FORMALDEHIDO 2 y 3 Reg. (UE) 1763-2020 01/02/2022 31/01/2025
Masa de reacción de ácido peracético (PAA) y ácido peroxioctanoico (POOA) 2, 3 y 4 Reg. (UE) 1771-2020 01/04/2022 31/03/2032
Cloro activo generado a partir de cloruro de sodio por electrólisis 2, 3, 4 y 5 Reg. (UE) 345/2021 1/07/2022 30/06/2032
Cloro activo liberado a partir de ácido hipocloroso 2, 3, 4 y 5 Reg. (UE) 347/2021 1/07/2022 30/06/2032
Carbendazima 7 y 10 Reg. (UE) 348/2021 1/02/2022 31/01/2032
Cloruro de didecildimetilamonio 3 y 4 Reg. (UE) 1045/2021 01/11/2022 31/10/2032
Cloruro de C12-16-alquildimetilbencilamonio 3 y 4 Reg. (UE) 1063/2021 01/11/2022 31/10/2032

 

Renovaciones

Sustancia activa Tipo producto Reglamento Fecha expiración aprobación
WARFARINA 14 Reg. (UE) 1376/2017 30/06/2024
CLOROFACINONA 14 Reg. (UE) 1377/2017 30/06/2024
COUMATETRALIL 14 Reg. (UE) 1378/2017 30/06/2024
DIFENACOUM 14 Reg. (UE) 1379/2017 30/06/2024
BROMADIOLONA 14 Reg. (UE) 1380/2017 30/06/2024
BRODIFACOUM 14 Reg. (UE) 1381/2017 30/06/2024
DIFETIALONA 14 Reg. (UE) 1382/2017 30/06/2024
FLOCUMAFENO 14 Reg. (UE) 1383/2017 30/06/2024
OTROS DOCUMENTOS DE INTERÉS SOBRE BIOCIDAS

Documentos para la mitigación del riesgo medio ambiental

Transitional Guidance on Evaluation of Environmental Risk Mitigation Measures for Disinfectants Product Type 1 (Human hygiene).

Transitional Guidance on Evaluation of Environmental Risk Mitigation Measures for Disinfectants Product Type 2 (Disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals).

Transitional Guidance on Evaluation of Environmental Risk Mitigation Measures for Disinfectants Product Type 3 (Veterinary hygiene).

Transitional Guidance on Evaluation of Environmental Risk Mitigation Measures for Disinfectants Product Type 4 (Food and feed area).

Transitional Guidance on Evaluation of Environmental Risk Mitigation Measures for Disinfectants Product Type 5 (Drinking water).

 

Varios

Webinar on Article 95 of the Biocidal Products Regulation

Guidance on active substances and suppliers (Article 95 list)

Tasas para el registro de Biocidas en la ECHA

Lista de participantes de acuerdo al artículo 95 de la BPR – BPR article 95 list

Información sobre sustancias activas biocidas del Reglamento 528/2012

Información sobre productos biocidas registrados según el Reglamento 528/2012

Base de datos de la Comisión Europea sobre Biocidas – European Commission Database for biocides

Ultimos documentos publicados por la Comisión Europea – Last documents published by the European Commission

Borradores Informes sobre Sustancias Activas en proceso de notificación – Draft Competent Authorities Reports for Active Substances

Manual de Decisiones de la Comisión Europea – European Commission Manual of Decisions

Informe sobre las sustancias existentes en estudio – Progress report existing active substancies

Informe sobre las nuevas sustancias en estudio – Progress report new active substances

Guias sobre productos biocidas – Biocides Guidelines: Requisitos de datos, Inclusión de sustancias en Anexo I, Evaluación de producto, Exposición Humana, Preparación de Dossier y Evaluación de Estudios, Evaluación de la Tecnico-Equivalencia… –  Technical Guidances on Data Requirements, Annex I Inclusion, Product Evaluation, Human Exposure, Dossier Preparation and Study Evaluation, Assessment of Technical-equivalence.

Guías prácticas sobre biocidas – Practical guides on BPR

Preguntas frecuentes sobre artículos tratados con biocidas – FAQs on treated articles

Documentos sobre Escenarios de Emisión – Emission Scenario Documents

EUSES – Software para una evaluación del riesgo inicial de biocidas – Software to carry out rapid and efficient assessments of the general risks posed by substances to man and the environment.

Seminario sobre registro biocidas en España impartido por Urdí-Solé & Associats, S.L. marzo 2012 – Biocides Registration in Spain. Seminar by Urdí-Solé & Associats, S.L. March 2012

Seminario sobre registro biocidas en el resto de la UE impartido por Urdí-Solé & Associats, S.L. marzo 2012 – Biocides Registration in UE. Seminar by Urdí-Solé & Associats, S.L. March 2012

Webseminar sobre la BPR impartido por Urdí-Solé & Associats, S.L. en Febrero 2013 – Webseminar about BPR by Biocides Seminar by Urdí-Solé & Associats, S.L. February 2013 

ECHA video: How to browse the content of a BPR dossier

ECHA video: Draft SPC generated using the IUCLID report generator

ECHA video: How to use annotations in IUCLID

 

Registros de biocidas en España

Registro de productos biocidas de uso ambiental y uso en industria alimentaria ante el Ministerio de Sanidad durante el periodo transitorio.

Registro de productos biocidas de uso ganadero ante el Ministerio de Agricultura durante el periodo transitorio.

Registro de productos biocidas ante el Ministerio de Sanidad según el Reglamento 528/2012.

Listado de antisépticos de piel sana registrados ante la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Listado de repelentes de insectos de uso humano que se encuentran autorizados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Listado de desinfectantes del ámbito sanitario registrados ante la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Si desitgen més informació sobre els nostres serveis, contacti

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